İlaç & Sağlık Ürünleri için ERP seçim rehberi · PDF
12 sayfalık özel rehber: kritik modüller, vendor görüşmesinde sorulacak sorular, fiyat aralıkları, mevzuat uyumu, geçiş takvimi. E-postanıza 1 dakika içinde gelir.
İlaç & Sağlık Ürünleri sektörü ERP'den ne bekler?
İlaç sektörü, dünyada ERP'ye en yüksek validasyon talebi yönelten endüstridir. GMP (Good Manufacturing Practice), 21 CFR Part 11 (elektronik kayıt-imza), GxP süreçleri ERP yazılımının kendisinin doğrulanmış (validated) olmasını gerektirir. Bu nedenle ilaç üreticilerinde ERP seçimi yalnız fonksiyonalite değil, vendor'ın validasyon dokümantasyonu desteğine de bakılarak yapılır.
Türkiye'de İlaç Takip Sistemi (İTS) ve karekod uyumu zorunludur. Her kutu, her parti üretimden hastaya kadar elektronik ortamda izlenir. ERP'nin İTS entegrasyonu standart gelmelidir; aksi halde manuel girişlerle hata riski büyür.
Klinik denetim, biyoeşdeğerlik dosyaları, hammadde kabul testleri, mikrobiyolojik kontrol sonuçları gibi süreçler ERP'de değil ama ERP'ye entegre LIMS sistemlerinde tutulur. Bu nedenle LIMS-ERP entegrasyon kapasitesi karar kriteridir.
İlaç & Sağlık Ürünleri sektörünün ERP'den kritik beklentileri
Bu listeyi vendor görüşmelerinde checklist olarak kullanın.
GMP & validasyon
21 CFR Part 11 elektronik imza, validasyon dokümantasyonu, IQ/OQ/PQ desteği.
İlaç Takip Sistemi (İTS)
Karekod üretimi, ITS bildirimi, seri-bazlı izleme — Türkiye zorunlu.
Seri & son kullanma takibi
Her seri ayrı kayıt, son kullanma tarihi otomatik uyarı.
LIMS entegrasyonu
Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi ile çift yönlü test sonuç akışı.
Soğuk zincir & sıcaklık log
Depodan eczaneye kadar sıcaklık takibi, sapma raporu.
Geri çağırma süreci
Saatler içinde belirli serinin tüm dağıtım ağı haritalanabilir.
Bu sektörde olmazsa olmaz modüller
Aşağıdaki modüller ilaç & sağlık ürünleri sektörü için ERP seçimini büyük ölçüde belirler. Bir vendor bu modülleri standart vermiyorsa entegrasyon ve ek geliştirme maliyeti değerlendirmenize giriyor.
Demo görüşmesinde sormayı unutmayın
Sözleşme aşamasına gelmeden bu soruların cevabını yazılı isteyin. Özellikle "standart mı, ek geliştirme mi" ayrımı kritik.
- 1
21 CFR Part 11 ve GMP validasyon dokümantasyonu vendor tarafından sağlanır mı?
- 2
İlaç Takip Sistemi (İTS) entegrasyonu standart mı?
- 3
Seri ve son kullanma tarihi takibi tüm hareketlerde zorunlu mu?
- 4
LIMS sistemleri ile entegrasyon hazır mı?
- 5
Geri çağırma raporu kaç dakikada üretilir, hangi detayda?
- 6
Elektronik imza ve denetim izi (audit trail) standart mı?
- 7
Soğuk zincir IoT entegrasyonu var mı?
Bu soruları kendi başınıza sormak yerine ücretsiz danışmanlığımızdan faydalanabilirsiniz. Uzmanımız vendor görüşmesini birlikte yapar, cevapları yazılı raporlar.
İlaç & Sağlık Ürünleri için 5 ERP
Bu sektörü hedef pazar olarak tanımlayan veya başarılı uygulama vakalarına sahip yazılımlar.
Microsoft Dynamics 365 Finance & Operations
Microsoft
Eski Dynamics AX'in evrimi. Çoklu lokasyon, karmaşık üretim ve uluslararası operasyonlar için tasarlanmış kurumsal ERP. Azure üzerinde, Power Platform ve AI destekli.
Oracle Fusion Cloud ERP
Oracle
Finans, tedarik zinciri, proje portföy yönetimi ve EPM modüllerini tek bulutta toplayan Oracle'ın amiral ERP'si. Türkiye'de bankacılık, telekom ve büyük holdinglerde yaygın.
Infor CloudSuite
Infor
Otomotiv, gıda, ilaç, distribütör ve metal sektörlerine özel CloudSuite varyantları. Türkiye'de büyük üretici ve distribütörlerde Infor LN/M3 yaygın.
IFS Cloud
Öne çıkanIFS
İsveç merkezli IFS'in tek platformlu bulut çözümü. Üretim, varlık yönetimi (EAM), saha servis (FSM) ve proje yönetimi konularında güçlü; havacılık, savunma, enerji ve telekom sektörlerinde Türkiye'de büyük kurumlar tarafından kullanılıyor.
SAP Business One
Öne çıkanSAP
Almanya menşeli SAP'in KOBİ ürünü. Çoklu şirket, çoklu para birimi, IFRS uyumlu raporlama isteyen ihracat odaklı firmalarda yaygın.